在药品开发过程中，硬度、黏附性、延展性等药物制剂物性特征的测定评价，是优化制剂处方和生产工艺的基础，同时也是药品质量评价和控制的关键指标。然而，在当前药品开发及工业生产中，不同制剂的物性参数测定方法仍存在一定局限性。例如，对于固体制剂，硬度计、脆碎度仪、崩解仪等现有力学性能测定设备测量得到的参数通常为表观指标，无法反映固体制剂内部微观结构变化；对于半固体制剂，目前尚无完整的物性特征测定方法，导致制剂性能评价存在困难；对于中药饮片、中间体，质地及质量评价以人工经验为主，导致处方筛选、工艺控制及质量评价具有一定主观性。针对目前检测方法的不足，亟需探索新仪器、新方法以建立科学合理的物性特征测试方法。

质构的仪器测量方法是通过质构仪探头的挤压、剪切、折断等方法获取样品的物理性质， 将获取的物理信号和质构参数建立联系，从而评价不同产品在质构的上差异。 质构仪可通过对样品进行挤压、拉伸、穿刺、剪切、折断等试验操作，得到试验过程中 实时力、位移和时间三个基本参数，通过设备附带的程序可利用这三个基本参数计算出实验样品各项物性指标，检测结果其结果可以做为质量把握药品质量的重要依据。

样品名称：某医药公司提供的共计9种黏粘片，批号为F13、F14、F15、F16、F17、 F18、F20、F21、F22。

检测仪器：美国FTC质构仪（盈盛恒泰国产质构仪可选）

实验结果数据的比较

将每个样品的粘附性检测结果统计成表，结果见表 2 所示。从图 3~12 中可见，九种黏 粘片之间的差异比较明显，粘附力在 0.1~0.5N 之间。 对 9 个样品的粘附力进行排序，九个药片样品粘附力：F16>F21>F15 大于 0.4N；F13>F20>F17 大于 0.3N；F22>F14>F18 大于 0.15N。